Câncer de Pulmão Não Pequenas Células Não Escamoso

Um Estudo para Comparar ABP 234 e Keytruda® (Pembrolizumabe) em Participantes com Câncer de Pulmão Não Pequenas Células Não Escamoso

Requisitos médicos

Critério de inclusão

Pelo menos 18 anos de idade.
Câncer de pulmão não pequenas células (NSCLC) não escamoso em estágio IV confirmado histologicamente ou citologicamente.
O participante não recebeu tratamento sistêmico prévio para doença avançada.
Doença mensurável de acordo com RECIST v1.1.
O tecido tumoral do local ressecado da doença deve estar disponível para análises de biomarcadores a fim de ser randomizado.
Pontuação de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group 0 ou 1.
Receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR), quinase do linfoma anaplástico (ALK) e oncogene c-ros 1, receptor tirosina quinase da família do receptor de insulina (ROS-1) negativo.
Ter uma expectativa de vida de pelo menos 3 meses.

Critério de exclusão

Câncer de pulmão de pequenas células (CPCP) ou histologia mista CPCP/CPNM ou carcinoma de células escamosas.
O participante tem metástases ativas do sistema nervoso central não tratadas anteriormente.
O participante tem distúrbios imunológicos ativos ou conhecidos.
O participante recebeu quimioterapia citotóxica sistêmica anterior, imunoterapia (incluindo PD-1/PD-L1), terapia biológica antineoplásica ou terapia direcionada para doença avançada/metastática.
Hipersensibilidade conhecida a anticorpos monoclonais ou a qualquer um dos excipientes do medicamento em estudo, ou a qualquer componente de cisplatina, carboplatina ou pemetrexed.