AVELUMABE
Classe terapêutica: Anticorpo monoclonal anti PD-L1
Mecanismo de ação: Avelumabe liga-se ao PDL-1 e bloqueia sua interação com os receptores PD-1 e B7.1. Isto remove os efeitos supressores de PDL-1 sobre as células T citotóxicas CD8+, o que resulta na restauração das respostas antitumorais de células T. O avelumabe também mostrou induzir a lise das células tumorais mediada por células natural killer (NK) através da citotoxidade celular dependente de anticorpo (ADCC) in vitro.
Nomes comerciais: Bavencio
Temperatura de armazenamento: 2ºC a 8ºC, protegido da luz. Não congelar.
Reconstituição:
Diluente: Pronto para uso
Apresentação: 200 mg/10 mL
Concentração frasco: 20 mg/mL
Estabilidade: Diluição imediata
Diluição:
Diluente: SF 0,9 %
Volume: 250 mL
Concentração bolsa: 0,8mg/mL
Estabilidade: 24 hs 2 a 8ºC
Equipo: Bomba padrão com filtro 0,22 μ
PVC: Compatível
Soro glicosado: Incompatível
Fotossensibilidade: Não
Via de Administração: Endovenosa
Ação dermatológica: Nenhuma
Potencial emético: Baixo
Tempo de infusão: 60 minutos.
MANIPULAÇÃO
Materiais
- Luvas estéreis
- Seringa 20 mL
- Agulha 40×12
- Equipo bomba padrão com filtro 0,22 μ
- Bolsa de soro
- Frasco ampola de Avelumabe
Modo de preparo:
Retire a solução reconstituída do frasco-ampola de acordo com a dose prescrita e transfira para a bolsa de infusão com equipo previamente preenchido. Misture o conteúdo da bolsa de infusão com movimentos oscilantes.
Pré-medicação: Os pacientes devem ser pré-medicados com um anti-histamínico e com paracetamol antes das primeiras 4 infusões de avelumabe. Se a quarta infusão for completada sem uma reação relacionada à infusão, a pré-medicação para doses subsequentes deve ser administrada a critério do médico.
Ajustes para função hepática: Hepatite imunomediada, AST ou ALT > 3 e até 5 × LSN ou BT > 1,5 e até 3 × LSN, administrar 1 a 2 mg/kg/dia de prednisona ou equivalentes e suspender avelumabe até resolução da toxicidade a G0 ou G1; pode-se reintroduzir avelumabe após resolução e desmame de corticosteroides. Hepatite, AST ou ALT > 5 × LSN ou BT > 3 × LSN: administrar 1 a 2 mg/kg/dia de prednisona ou equivalentes e suspender avelumabe permanentemente.
Ajustes para função Renal: Disfunção renal imunomediada e nefrite, creatinina sérica > 1,5 e até 6 × LSN; administrar 1 a 2 mg/kg/dia de prednisona ou equivalentes e suspender avelumabe até resolução da toxicidade a G0 ou G1; pode-se reintroduzir avelumabe após resolução e desmame de corticosteroides. Disfunção renal imunomediada e nefrite, creatinina sérica > 6 × LSN; administrar 1 a 2 mg/kg/dia de prednisona ou equivalentes e suspender avelumabe permanentemente.
Interações Medicamentosas: Nenhum estudo de interação foi conduzido com avelumabe. O avelumabe é metabolizado primariamente por vias catabólicas. Portanto, não se espera que o avelumabe apresente interações medicamentosas farmacocinéticas com outros fármacos.
Reações Adversas:
Fadiga, náuseas, diarreia, diminuição do apetite, constipação, reações relacionadas à infusão, diminuição do peso e vômito. Anemia, dispneia e dor abdominal. Infecções do trato urinário, linfopenia, hipotireoidismo, cefaleia, tonturas, neuropatia periférica, hipertensão, hipotensão, tosse, dispneia, boca seca, erupção cutânea, prurido, erupção cutânea maculopapular, pele seca, dor nas costas, artralgia, mialgia, fadiga, Pirexia, edema periférico, astenia, calafrios, doença semelhante à gripe. Aumento da gama-glutamiltransferase, aumento da fosfatase alcalina, aumento da amilase, aumento da lipase, aumento da creatinina sanguínea.
Orientações Gerais:
Pacientes devem ser monitorados quanto a alterações na função hepática e sintomas de hepatite imunomediada. Devem ser descartadas outras causas além da hepatite imunomediada. A maioria das reações adversas imunomediadas que ocorreram durante o tratamento com avelumabe foram reversíveis e controladas com a descontinuação temporária ou permanente de avelumabe, administração de corticosteroides e/ou cuidados de suporte.
Referências:
- Bula Bavencio – 2021
- MOC – Drogas 2022
- BC Cancer – 2019