Classe Terapêutica:        Anticorpo Monoclonal

Mecanismo de ação:    o infliximabe é um anticorpo monoclonal quimérico, humano-murino, que se liga com alta afinidade a formas solúveis e de membranas do fator de necrose tumoral alfa (TNFα), mas não à lintoxina α (TNFβ) O infliximabe inibe a atividade funcional do TFNα em vários tipos de bioensaios in vitro. O infliximabe previne o surgimento de doenças em camundongos transgênicos, que desenvolvem poliartrite, resultante de expressão constitutiva humano e quando administrado após o início da doença, ele promove a cura de articulações com erosão. In vivo, o infliximabe forma rapidamente complexos estáveis com TNFα humano, um processo paralelo à perda da bioatividade do TNFα.

 

Nomes comerciais: Remicade, Remsima                                             

Temperatura de armazenamento:          2º a 8ºC

 

Reconstituição:

Diluente: AD

Volume:10 mL

[ ] Frasco:10 mg/mL

Estabilidade: 24 horas 2º a 8º C

 

Diluição:                                                                           

Diluente: SF 0,9%

Volume: 250 mL

[ ] Bolsa: 0,4 e 4,0 mg/mL

Estabilidade: 24 horas 2º a 8º C                                                                              

 

Equipo: Bomba padrão com filtro < 1,2μ                                                                            

PVC: Compatível                                                            

Soro Glicosado: Incompatível                                                                  

Fotossensibilidade: Não                                                                            

Via de Administração: Endovenosa                                                      

Ação dermatológica: Nenhuma               

Potencial Emético: Sem referência                                                                       

Tempo de Infusão: 120 minutos                                             

                                                                                             

MANIPULAÇÃO

Materiais                                                                          

  • Luvas estéreis
  • Seringa 20 mL
  • Agulha 40x12mm
  • Equipo padrão com filtro< 1,2μ
  • Bolsa de soro
  • Frasco ampola de Infliximabe

 

Modo de preparo:                                                        

Injete 10mL de água destilada no frasco-ampola de 100 mg, direcionando o jato para parede do frasco e gire- o delicadamente para dissolver o pó, não agite. Deixe repousar a solução por cinco minutos. Retire a quantidade necessária do frasco, de acordo com a prescrição médica e transfira para a bolsa de infusão, com equipo com filtro previamente preenchido. Misture o conteúdo da bolsa de infusão com movimentos oscilantes.

Pré-medicação: Não necessária.                                                                            

Ajustes para função hepática: Não é necessário

Ajustes para função renal: Não é necessário

Interações Medicamentosas:                                                                  

Não foram realizados estudos de interação.

Os corticosteroides não parecem afetar a farmacocinética do infliximabe de forma clinicamente relevante. Não se recomenda a associação de Infliximabe com outras terapêuticas biológicas usadas no tratamento das mesmas situações que Infliximabe, incluindo anacinra e abatacept.                                                                            

                                                                                             

Reações Adversas:                                                       

Comuns: Dor de cabeça, tontura, náuseas, sintomas abdominais, reações alérgicas, erupção cutânea, urticária, infecções virais (como herpes), infecções respiratórias (resfriado, sinusite, bronquite, pneumonia).

Incomuns: Depressão, agitação, distúrbio no sono, problemas de cicatrização, infecção bacteriana (como tuberculose, infecção do trato urinário, infecções profundas na pele, sepse), infecções fúngicas, asma, função hepática alterada, baixa contagem de células brancas incluindo anemia, piora da desmielinização, ativação de doença autoimune, piora da insuficiência cardíaca, perda dos cabelos, sangramento, reações anafiláticas, reações no local da injeção.

                                                                                             

Orientações Gerais:                                                     

Infliximabe não deve ser infundido concomitantemente na mesma via intravenosa com outros medicamentos. Verificar temperatura, pressão arterial, frequência cardíaca e frequência respiratória do paciente a cada 30 minutos.

                                                                                             

Referências:                                                                    

  1. Bula Remsima 03/2022
  2. Guia de administração Remicade out/11.

3. Bragalone D.L, Drug Information Handbook for Oncology, 12 Ed, Lexicomp, 2014