NIVOLUMABE
Classe Terapêutica: Anticorpo monoclonal / Imunoterápico
Mecanismo de ação: a ligação de PD-L1 e PD-L2 ao PD-1 (receptor de morte programada) encontrado nas células T inibe sua proliferação e a produção de citocinas. O aumento da expressão dos ligantes de PD-1 ocorre em alguns tumores, e a sinalização através desta via pode contribuir para a inibição da ativação do sistema imunológico. Nivolumabe é uma imunoglobulina humana G4 (IgG4) que se liga ao receptor PD-1 e bloqueia sua interação com os ligantes PD-L1 e PD-L2, responsáveis pela inibição da resposta imune mediada pela via PD-1.
Nomes comerciais: Opdivo
Temperatura de armazenamento: 2º a 8º C sob proteção da luz, não congelar nem agitar.
Reconstituição:
Diluente: Pronto para uso
Volume: 100 mg/10 mL e 40 mg/4mL
[ ] Frasco: 10 mg/mL
Estabilidade: 24 horas, 2º a 8º C,PL
Diluição:
Diluente: SF 0,9% ou SG 5%
Volume: Pode ser infundido sem diluição
[ ] Bolsa: 1 a 10 mg/mL
Estabilidade: 24 horas, 2º a 8º C
Equipo: Bomba com filtro 0,22 µ
PVC: Compatível
Soro Glicosado: Compatível
Fotossensibilidade: Não
Via de Administração: Endovenosa
Ação dermatológica: Nenhuma
Potencial Emético: Baixo
Tempo de Infusão: 30 minutos
MANIPULAÇÃO
Materiais
- Luvas estéreis
- Seringa 20 mL
- Agulha 40x12mm
- Equipo padrão com filtro 0,22 µ
- Bolsa de soro
- Frasco ampola de Nivolumabe
Modo de preparo:
Retire a quantidade necessária do frasco, de acordo com a prescrição médica e transfira para a bolsa de infusão, com equipo previamente preenchido. Misture o conteúdo da bolsa de infusão com movimentos oscilantes.
Pré-medicação: Não necessário
Ajustes para função hepática: na ocorrência de hepatite imunorrelacionada durante o tratamento se AST ou ALT > 3 a 5 × LSN ou BT > 1,5 a 3 × LSN, administrar corticosteroides e suspender o tratamento até resolução a G0 ou G1. Se a resolução a G0 ou G1 não ocorrer em 12 semanas, ou se AST ou ALT > 5 × LSN ou BT > 3 × LSN, suspender nivolumabe permanentemente.
Ajustes para função renal: se Cr > 1,5 a 6 × LSN ou > 1,5 × o nível basal, administrar corticosteroides e suspender o tratamento até resolução a G0 ou G1. Se a resolução a G0 ou G1 não ocorrer em 12 semanas, ou se Cr > 6 × LSN suspender nivolumabe permanentemente.
Interações Medicamentosas:
Nenhum estudo de interação fármaco-fármaco foi conduzido com nivolumabe.
Reações Adversas:
Imunorrelacionadas: Pneumonite, colite, hepatite, erupção cutânea acneiforme, prurido, necrólise epidérmica tóxica, aumento de ALT/AST, aumento de bilirrubina, reação alérgica, nefrite e disfunção renal (aumento assintomático da creatinina sérica), hipertireoidismo, hipofisite (distúrbios endócrinos gerais), diabete mellitus, acidose, reações infusionais.
Fadiga, erupção cutânea, prurido, diarreia e náusea, hipercalemia, hipomagnesemia, hiponatremia, hipocalcemia
Menos frequentes: pancreatite, uveíte, desmielinização, neuropatia autoimune (que inclui paralisia do nervo abducente e facial), síndrome de Guillain-Barré, hipopituitarismo, síndrome miastênica, miosite, miocardite, rabdomiólise,
Orientações Gerais:
Monitorar a ocorrência de reações imunorrelacionadas; administrar corticosteroides baseado na severidade da reação. Quando ipilimumabe é associado ao nivolumabe, ipilimumabe é administrado após o término da infusão do nivolumabe.
Referências:
- Bula Opdivo – Brystol Meyers – 05/2022
- Material Educacional de Minimização de risco – Opdivo
- MOC- Drogas 2022
BC Cancer Agency Cancer Drug Manual