PERTUZUMABE
Classe Terapêutica: Anticorpo monoclonal
Mecanismo de ação: pertuzumabe é um anticorpo monoclonal recombinante humanizado que age seletivamente sobre o domínio extracelular de dimerização (subdomínio II) de HER2. Dessa forma, bloqueia a heterodimerização ligante dependente do HER2 com outros membros da família HER, incluindo EGFR, HER3 e HER4. Como resultado, pertuzumabe inibe a sinalização intracelular iniciada por ligante, por meio de duas vias de sinais importantes, a de MAP e a de PI3K. A inibição dessas vias de sinalização pode resultar em parada de crescimento celular e apoptose, respectivamente. Além disso, pertuzumabe é o mediador de citotoxicidade celular dependente de anticorpos (CCDA).
Nomes comerciais: Perjeta
Temperatura de armazenamento: 2 e 8ºC
Reconstituição:
Diluente: Pronto para uso
Apresentação: 420 mg / 14 mL
[ ] Frasco: 30 mg / mL
Estabilidade: 48 horas* 2 e 8ºC
* de acordo com RDC 67
Diluição:
Diluente: SF 0,9%
Volume: 250 mL
[ ] Bolsa: 3 mg/mL (dose ataque) e 1,6 mg/mL (doses subsequentes)
Estabilidade: 24 horas 2 e 8ºC
Equipo: Equipo BIC (60 minutos) e Equipo Macro (30 minutos)
PVC: Compatível
Soro Glicosado: Incompatível
Fotossensibilidade: Não
Via de Administração: Endovenosa
Ação dermatológica: Nenhuma
Potencial Emético: Baixo
Tempo de Infusão: 60 minutos para dose de ataque e 30 a 60 minutos para doses subsequentes.
MANIPULAÇÃO
Materiais
- Luvas estéreis
- Seringa 20 mL
- Agulha 40 x 12
- Equipo Bomba padrão
- Bolsa de soro
- Frasco ampola de Pertuzumabe
Modo de preparo:
Retire a quantidade necessária do frasco, de acordo com a prescrição médica e transfira para a bolsa de infusão, com equipo previamente preenchido. Misture o conteúdo da bolsa de infusão com movimentos oscilantes.
Pré-medicação: Dexametasona 10 mg
Ajustes para função hepática: Não foram conduzidos estudos clínicos para avaliar o efeito da insuficiência hepática sobre a farmacocinética do pertuzumabe.
Ajustes para função renal: Não há necessidade de ajuste se o comprometimento for leve a moderado (ClCr 30 a 60 mL/min); para comprometimento severo (ClCr < 30 mL/min), os dados farmacocinéticos disponíveis são limitados para recomendar o ajuste de dose.
Interações Medicamentosas:
Não há estudos.
Reações Adversas:
Erupção cutânea, prurido, dor abdominal/distensão, diarreia, náusea, vômito, anorexia, reações de hipersensibilidade, artralgia/mialgia, dor nas costas, cefaleia, fadiga/astenia, reações infusionais, a maioria de leve a moderada, febre, diminuição da fração de ejeção ventricular esquerda (LVEF).
Orientações Gerais:
– Pertuzumabe, trastuzumabe e taxano devem ser administrados sequencialmente. Pertuzumabe e trastuzumabe podem ser administrados em qualquer ordem. Taxano deve ser administrado depois de pertuzumabe e trastuzumabe. Um período de observação de 30 a 60 minutos é recomendável após cada infusão de pertuzumabe e antes do início de qualquer infusão subsequente de trastuzumabe ou taxano.
– Este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de diabetes.
Referências:
- Bula Perjeta 04/2022
- MOC- Drogas 2022
- BC Cancer Agency Cancer Drug Manual 2014