Biossimilares são como Genéricos dos Medicamentos Biológicos

Medicamentos biológicos são produtos farmacêuticos desenvolvidos a partir de substâncias biológicas :

  • proteínas,
  • anticorpos,
  • ácidos nucleicos (DNA ou RNA) ou células vivas.

Eles são produzidos utilizando técnicas de biotecnologia, envolvendo organismos vivos ou células como parte do processo de fabricação.

Diferentemente dos medicamentos convencionais, que geralmente são compostos por substâncias químicas simples e podem ser produzidos através de síntese química, os medicamentos biológicos são derivados de organismos vivos ou células cultivadas em laboratório. Isso inclui produtos como insulina, vacinas, hormônios de crescimento, anticorpos monoclonais e terapias celulares.

Os medicamentos biológicos geralmente são utilizados para o tratamento de doenças complexas e crônicas, como câncer, artrite reumatoide, diabetes, doenças autoimunes e transtornos hematológicos. Eles podem ter um impacto significativo na qualidade de vida dos pacientes e muitas vezes representam uma opção terapêutica importante quando tratamentos convencionais não são eficazes.

É importante notar que os medicamentos biológicos são altamente complexos e sensíveis, e pequenas variações no processo de fabricação podem afetar suas propriedades biológicas e sua eficácia. Portanto, garantir a qualidade, segurança e eficácia desses medicamentos requer um rigoroso controle de qualidade e regulamentação por parte das autoridades de saúde

Biossimilares são medicamentos biológicos desenvolvidos para serem altamente semelhantes a um produto biológico de referência existente. Eles são produzidos a partir de organismos vivos ou de células e são usados no tratamento de várias condições médicas, como câncer, artrite reumatoide, diabetes e distúrbios autoimunes.

A principal diferença entre bilológicos e medicamentos convencionais é que os bilológicos são produzidos a partir de organismos vivos, enquanto os convencionais são produzidos quimicamente.

Isso faz com que a produção de biossimilares seja mais complexa e cara do que a produção de medicamentos genéricos.

Os medicamentos biossimilares devem demonstrar alta semelhança estrutural, farmacodinâmica e eficácia comparativa ao produto biológico de referência, além de cumprir os mesmos padrões de qualidade e segurança. Eles passam por rigorosos testes de qualidade e eficácia antes de receberem aprovação regulatória para comercialização.

Os biossimilares têm o potencial de oferecer benefícios significativos em termos de redução de custos e acesso a tratamentos médicos essenciais, ajudando a tornar os cuidados de saúde mais acessíveis para um maior número de pessoas. No entanto, é importante garantir que a intercambialidade entre o produto biológico de referência e o biossimilar seja cuidadosamente monitorada para garantir a segurança e a eficácia do tratamento.

Embora existam diferenças, é importante ressaltar que os biossimilares devem atender aos mesmos padrões de qualidade, segurança e eficácia que os produtos biológicos de referência.

Eles são uma opção importante para expandir o acesso a tratamentos médicos essenciais e para ajudar a reduzir os custos de saúde

Exemplos de biossimilares

Avastin ® é o o biológico referência da Roche, seu princípio ativo é a substância BEVACIZUMABE.

Outros laboratórios produzem biossimilares;

  • Vegzelma ® da Celltrion
  • Abevmy ® da Biocom
  • BEVYX ® da Biomm